管理二类医疗器械谋划许可证需要那些质料

产品时间:2022-11-13 00:25

简要描述:

医疗器械营业执照是指任何通过本公司谋划的医疗器械必须配备的证书,那么第二类医疗器械营业执照要处置惩罚的一些信息和相关事项要注意吗?下面壹洽通小编会给你一个详细的说明。...

推荐产品
详细介绍
本文摘要:医疗器械营业执照是指任何通过本公司谋划的医疗器械必须配备的证书,那么第二类医疗器械营业执照要处置惩罚的一些信息和相关事项要注意吗?下面壹洽通小编会给你一个详细的说明。

盈禾体育app

医疗器械营业执照是指任何通过本公司谋划的医疗器械必须配备的证书,那么第二类医疗器械营业执照要处置惩罚的一些信息和相关事项要注意吗?下面壹洽通小编会给你一个详细的说明。第二类医疗器械营业执照处置惩罚中的数据及注意事项设立第二类医疗器械谋划企业,应当向省,自治区,直辖市人民政府药品监视治理部门存案;设立第三类医疗器械谋划企业,应当经省,自治区,直辖市人民政府药品监视治理部门审查批准,发给《医疗器械谋划企业许可证》医疗器械许可证的全称是医疗器械谋划许可证,医疗器械谋划许可证是医疗器械谋划企业必须具备的证件。

医疗器械谋划许可证现在实行后置审批,工商行政治理部门核发后再申请审批。凭据谋划的差别产物,医疗器械企业所需许可证的种类也差别,管理第二类医疗器械营业执照所需的信息如下:营业执照正本、公章法人身份证正本、学历原件(大专以上学历最好,大学学历以下学历需提供两张1英寸以下蓝色或红色底片)、电话号码。质量卖力人身份证原件、文凭原件、技术岗位资格证书原件(医学相关专业)、电话号码公司员工性别、身份证号码、姓名办公室和堆栈产权证书原衡宇租赁条约牢固电话号码[思量]一、谋划企业提交的医疗器械营业执照申请表,应当由法定代表人签字或者加盖企业公章。二、医疗器械企业许可证申请表中填写的事项应当完整、准确,内容应当切合下列要求。

盈禾体育app

A、"企业名称和"注册地址"与"工商营业执照"或"企业名称预先批准通知"相同。B、申请谋划规模,依照国家药品监视治理局2002年公布的第一级医疗器械目录完成。

C、"注册地址、"堆栈地址"应清楚填写详细的门号、楼层和房间号。三、法定代表人的身份证明、学历证书和聘任文件有效。四、工商行政治理部门出具的"企业名称预批通知书"或者"营业执照"的复印件与原件相同,应当确认生存,并退还原件五、房地产证书和衡宇租赁证书(出租人应当提供产权证明)有效。

六、企业卖力人和质量司理的简历、学历证书、产权证有效。七、企业应凭据自己的实际情况建设医疗器械质量治理档案或表格。八、申请质料真实性的自我保证声明,应当由法定代表人签名,加盖企业公章,或者没有公章的,由法定代表人本人签名或者签名。

盈禾官网

九、凡申请质料需提交复印件的,申请人(单元)须在复印件上注明"此复印件与原件相符"字样或者文字说明,注明日期,加盖单元公章;小我私家申请的须签字或签章。十、申请质料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,根据申请质料目录顺序装订成册。大家在管理二类医疗器械谋划许可证的时候一定要提前将相关的质料准备齐全,如果大家有什么不懂的或者有疑问的可以随时咨询壹洽通小编哟。


本文关键词:管理,二类,医疗器械,谋划,许可证,需要,那些,盈禾体育app

本文来源:盈禾体育-www.topwinedu.com

产品咨询

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 详细地址:

  • 留言内容:

在线客服 联系方式 二维码

电话

021-96210079

扫一扫,关注我们